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岩手医科大学倫理審査委員会

お知らせ

2023年7月24日 倫理審査申請システム変更申請時の区分選択について

2023年3月1日   各学部倫理委員会の統合について(第二報)

2023年1月10日 各学部倫理委員会の統合について(第一報)

倫理審査申請システムについて

岩手医科大学倫理審査委員会では「倫理審査申請システム(電子システム)」を導入しております。
本システムは、申請書の作成から倫理申請、事前審査、審査結果通知までを専用の電子システム(Web)で行うことができます。下記より詳細をご確認の上、ご利用いただきますようお願いいたします。

 倫理審査申請システム → こちら から

【倫理審査申請システム利用ガイド】

概要

新規申請

変更・追加申請

研究実施状況報告

有害事象報告・その他の報告

(参考)利用ガイド
※医学部倫理委員会で、システムを導入した際に作成した動画となります。文言等が現在のシステムと異なる部分がございますので、参考までにご確認ください。

委員会に関する情報

委員名簿

開催日程

委員会記録の概要

学内規程・手順書

各種申請手続について

様式について

研究倫理教育について

関連法令・指針等

委員名簿

こちら からご確認ください。

開催日程

【日時】毎月第1木曜日 16:30~ ※祝日等の場合、翌週木曜日

【場所】矢巾:附属病院10階大会議室 内丸:1号館3階大会議室

開催日 新規申請締切日 変更申請・各種報告関係締切日
  2023年   5月 11日(木)   2023年   3月 31日(金)   2023年   4月 20日(木)
  2023年   6月   1日(木)   2023年   4月 28日(金)   2023年   5月 22日(月)
  2023年   7月   6日(木)   2023年   5月 31日(水)   2023年   6月 20日(火)
  2023年   8月   3日(木)   2023年   6月 30日(金)   2023年   7月 20日(木)
  2023年   9月   7日(木)   2023年   7月 31日(月)   2023年   8月 21日(月)
  2023年 10月   5日(木)   2023年   8月 31日(木)   2023年   9月 20日(水)
  2023年 11月   2日(木)   2023年   9月 29日(金)   2023年 10月 20日(金)
  2023年 12月   7日(木)   2023年 10月 31日(火)   2023年 11月 20日(月)
  2024年   1月 11日(木)   2023年 11月 30日(木)   2023年 12月 20日(水)
  2024年   2月   1日(木)   2024年 12月 29日(金)   2024年   1月 22日(月)
  2024年   3月   7日(木)   2024年   1月 31日(水)   2024年   2月 20日(火)

委員会記録の概要

第1回(令和5年5月11日(木)開催)

第2回(令和5年6月1日(木)開催)

第3回(令和5年7月6日(木)開催)

第4回(令和5年8月3日(木)開催)

 

※委員会記録は直近1年分のみ掲載しております。それ以前の記録については こちら からご確認ください。

学内規程・手順書

岩手医科大学倫理審査委員会規程

岩手医科大学倫理審査委員会業務手順書

人を対象とする生命科学・医学系研究に係る手順書

人を対象とする生命科学・医学系研究に係る重篤な有害事象等の発生に関する標準業務手順書

人を対象とする生命科学・医学系研究に係るモニタリング及び監査の実施に関する標準業務手順書

研究等に用いる試料・情報及び他機関の試料・情報の利用並びに研究資料等の保存に関する手順書

各種申請手続きについて

倫理審査委員会での審査フローについては こちら からご確認ください。

 

新規申請

提出書類

・倫理審査申請書 [押印・紙] (システムで作成)

様式B 関係企業等報告書 [紙] (研究統括責任者名で1部)

利益相反自己申告書 [紙] (研究に参加する本学の研究者全員分)

倫理審査申請に係る研究実施承諾書 [押印・紙] (複数の講座・部門で行う研究の場合のみ)

・研究計画書ほか、審査を要する書類 (システムにアップロード)

研究実施許可申請書 (システムにアップロード)

高度臨床解剖実習に係る倫理申請

提出書類

倫理審査申請書(一般:高度臨床解剖実習用)(様式1-2) [押印・紙]

・研究計画書ほか、審査を要する書類 [紙]

※高度臨床解剖実習に係る申請は、事前に病院事務部病院企画課までお問い合わせください。

変更申請

提出書類

・承認済み課題の研究実施計画変更・追加申請書 [押印・紙](システムで作成)

・変更が生じた書類(システムにアップロード)

※システム導入よりも前に開始している研究については、従来通り紙媒体での申請となります。以下の書類をご提出ください。

承認済み課題の研究実施計画変更・追加申請書(一般)(様式5-1) [押印・紙]

承認済み研究実施計画変更・追加申請書(ヒトゲノム・遺伝子解析)(様式5-2) [押印・紙]

・変更が生じた書類 [紙]

研究実施許可申請書 (システムにアップロード)

研究実施状況報告

提出書類

・研究実施状況報告書 [押印・紙](システムで作成)

※システム導入よりも前に開始している研究については、従来通り紙媒体での申請となります。以下の書類をご提出ください。

研究実施状況報告書(様式4-1) [押印・紙]

ヒトゲノム・遺伝子解析研究実施状況報告書(様式4-3) [押印・紙]

その他の報告

提出書類

重篤な有害事象報告書 [押印・紙](システムにアップロード)

安全性情報等に関する報告書 [押印・紙]

効果・安全性評価委員会報告書 [押印・紙]

不適合報告書 [押印・紙]

中央一括審査

本学で一括審査の実施を希望する場合

現在、体制整備中です。
実施可能となりましたらお知らせいたします。

他機関で実施される一括審査への参加を希望する場合

他機関から中央一括審査に関するご連絡がございましたら、必要な手続きについて個別にご案内いたします。
研究助成課研究支援係までお問い合わせください。

情報公開文書(オプトアウト文書)の掲載

掲載ホームページ

こちら から

取扱い方法、申込書等

取扱い方法

掲載申込書

掲載専用ページへのリンク申込書

様式について

研究計画書

介入研究向け

観察研究向け

観察研究(インタビュー・アンケート等)向け

説明文書・同意書

介入研究向け

観察研究向け

観察研究(インタビュー・アンケート等)向け

情報公開文書

単施設研究用

複数施設研究用

Appendix(補遺)

多機関共同研究において、他の研究機関が作成した研究計画書の記載事項を補足する場合に提出が必要です。以下のいずれかの様式を参考に適宜作成し、システムにアップロードしてください。

Appendix(研究者の利益相反、問い合わせ先)

Appendix(試料・情報の提供に関する記録・届出書、問い合わせ先)

利益相反確認関連書類

様式B(関係企業等報告書)

研究等に係る利益相反自己申告書(様式)(記載例)

他の研究機関への試料・情報の提供に関する記録・届出書

提供に関する記録

試料・情報の提供に関する届出書

 

※研究計画の立案や書類の作成等について、事前に支援を受けることも可能です。
ご希望の方は、臨床研究支援センター(病院総務課臨床研究支援係)までご連絡ください。

研究倫理教育について

岩手医科大学では、研究を実施するにあたり、本邦で定められている指針及びガイドラインに則り、研究者等に対して以下2つの研究倫理教育の受講を求めております。
詳細は、以下のファイルからご確認ください。

研究倫理教育について

ICR臨床研究入門(研究倫理教育)に係る受講履歴確認書の取得方法について

関連法令・指針等

ヘルシンキ宣言

こちら から

人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針

こちら から

研究活動における不正行為への対応等に関するガイドライン

こちら から