医学部倫理委員会（令和２年度）
■ お知らせ
【2018年８月21日】
本年５月１日より「倫理審査申請システム（電子システム）」を導入しております。
本システムは、申請書の作成から倫理申請、事前審査、審査結果通知までを専用の電子システム（Web）で行うことができるものです。
下記より詳細をご確認のうえ、ご利用いただきますようお願いいたします。
倫理審査申請システムの利用について → ここをクリックしてください。
【2020年4月4日】 情報公開文書（オプトアウト文書）の掲載専用ページ（大学ホームページ内）を開設いたしたす。 取扱い方法及び申込書等を本ページ（「7 情報公開文書（オプトアウト文書）掲載専用ページの取扱い方法、申込書等」）に掲載いたしますので、ご確認のうえ、ご利用いただきますようお願いいたします。
【2020年6月1日】
医学部倫理委員会では「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に定められている倫理教育について、毎年度4回のセミナーを開催しているところですが、今年度第1回目のセミナーは新型コロナウイルス感染拡大の状況を鑑みまして、開催延期といたしますのでお知らせ致します。
なお、倫理教育の未受講者におかれましては、E-learning（ICR臨床研究入門）の受講を以てそれに代えることといたしますので、別添をご参照のうえ、適宜ご対応いただきますよう、よろしくお願い致します。
2020年度第1回倫理委員会教育セミナー開催延期および代替案としてのE-learningの受講について
委員名簿
開催日程
委員会記録の概要
- 第1回（令和2年4月2日（木）開催）
- 第2回（令和2年5月7日（木）開催）
- 第3回（令和2年6月4日（木）開催）
- 第4回（令和2年7月2日（木）開催）
- 第5回（令和2年8月6日（木）開催）
- 第6回（令和2年9月3日（木）開催）
- 第7回（令和2年10月1日（木）開催）
- 第8回（令和2年11月5日（木）開催）
- 第9回（令和2年12月3日（木）開催）
- 第10回（令和3年1月7日（木）開催）
- 第11回（令和3年2月4日（木）開催）
- 第12回（令和3年3月4日（木）開催）
手順書等
- 倫理委員会業務手順書
- 人を対象とする医学系研究に係る標準業務手順書
- 重篤な有害事象等の発生に関する標準業務手順書
- モニタリング及び監査の実施に関する標準業務手順書
- 研究等に用いる試料・情報及び他機関の試料・情報の利用並びに研究資料等の保存に関する手順書
- 医学部倫理委員会における審査の流れ
- 研究倫理教育について
- ICR 臨床研究入門（研究倫理教育）に係る受講履歴確認書の取得方法について
- 侵襲と介入について
- インフォームド・コンセントの手続きについて（平成29年3月8日全国医学部長会議説明資料より抜粋）
各種様式
※ 「一般」及び「ヒトゲノム・遺伝子解析」の様式は倫理審査申請システムからダウンロードできます。
1 一般
- 研究等に係る利益相反自己申告書（様式）
- 研究等に係る利益相反自己申告書（記載例）
- 様式Ａ（利益相反管理基準）・Ｂ（関係企業等報告書）（様式）
- Appendix（研究者の利益相反）記載例 NEW♠
- Appendix（試料・情報の授受に関する記録の作成・保管）記載例 NEW♠
- 倫理審査申請（一般）に係る研究実施承諾書（様式2）
- 研究実施計画書（記載例）※侵襲・介入のある研究用
- 研究実施計画書（記載例）※観察研究（インタビュー・アンケート等）用 NEW♠
- 被験者への説明文書・同意書（記載例）※侵襲・介入のある研究用
- 被験者への説明文書・同意書（記載例）※観察研究（インタビュー・アンケート等）用 NEW♠
- 承認済み課題の研究実施計画変更・追加申請書（一般）（様式5-1）
- 倫理委員会提出用研究実施報告書（様式4-1）
- 迅速審査の依頼書（雛形）
- 情報公開文書（単施設研究用）
- 情報公開文書（複数施設研究用）
- 他の研究機関への試料・情報の提供に関する記録
- 他の研究機関への既存試料・情報の提供に関する届出書
２ ヒトゲノム・遺伝子解析
- 研究等に係る利益相反自己申告書（様式）
- 研究等に係る利益相反自己申告書（記載例）
- 様式Ａ（利益相反管理基準）・Ｂ（関係企業等報告書）（様式）
- ヒトゲノム・遺伝子解析研究実施状況報告書（様式4-3）
- 倫理審査申請（ヒトゲノム・遺伝子解析）に係る研究実施承諾書（様式2）
- 承認済み研究実施計画変更・追加申請書（ヒトゲノム・遺伝子解析）（様式5-2）
- 迅速審査の依頼書（雛形）
- 情報公開文書（単施設研究用）
- 情報公開文書（複数施設研究用）
- 他の研究機関への試料・情報の提供に関する記録
- 他の研究機関への既存試料・情報の提供に関する届出書
３ 治療の実施に係る倫理審査
４ 高度臨床解剖実習に係る倫理審査
5 重篤な有害事象報告、安全性情報等に関する報告、不適合報告
６ 高難度新規医療技術又は未承認新規医薬品等を用いた医療提供に関する審査
高難度新規医療技術又は未承認新規医薬品等を用いた医療提供については、病院事務部医務課「各種届出様式」にてご確認願います。 → ここをクリック（学内限定）
7 情報公開文書（オプトアウト文書）掲載専用ページの取扱い方法、申込書等
関連規程
関連法令・指針等
- 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針
