倫理審査申請システムについて
■ 導入日:平成30年5月1日
■ 倫理審査申請システムトップページURL
https://iwate-med.bvits.com/rinri/
■ 申請から審査結果までの流れ → ここをクリックしてください。
■ システムの使用方法(システムを使用する前にかならずご覧ください。)
解説(音声あり)付き → ここをクリックしてください。
画像(PDF)のみ → ここをクリックしてください。
■ 本システムでできること
新規申請、変更申請、実施状況(定期)報告、終了報告、有害事象報告、
その他の報告(モニタリング報告、監査報告等)
■ 導入スケジュール
① システム利用希望者の調査、登録(5月2日付で完了)
② システム登録の完了通知及びパスワードの設定依頼(5月11日通知予定)
③ システムの利用に関する動画(使用についての解説付き)の公開(5月15日公開予定)
④ システムでの申請の受付
移行期間:7月5日倫理委員会審査分(6月1日申請締切)から、システムでの申請受付
開始(完全移行までは従来の申請方法でも受付けます。)
完全移行:10月4日倫理委員会審査分(9月7日申請締切)から、システムに完全移行
(従来の申請方法では受付いたしませんのでご注意願います。)
■ 使用上の注意
・システムを利用するには、事前の登録が必要になります。
・申請締切日は、これまでどおり倫理委員会開催の1か月前の第一金曜日となります。
・申請書類は1部印刷し、申請者及び研究統括責任者等の印鑑を押印のうえ、申請締切日までに
倫理委員会事務局までご提出願います。
・研究計画書、説明同文書、利益相反に関する書類、有害事象の報告書等は本システムでは作成
できません。本システムに掲載するテンプレート及び倫理委員会ホームページに掲載している
様式等を利用して作成願います。
・システムでの申請は、分担研究者や研究補手等でも可能です。但し、研究統括責任者の最終決
裁(システム上での決裁)が無いと事務局で受理できませんのでご注意願います。
・本システムは臨床研究法には対応しておりません。また、治療の実施に係る倫理申請、高度臨
床解剖実習申請、高難度新規医療及び未承認新規医薬品等の医療実施に係る申請等も対応して
おりません。従来どおり紙媒体で申請願います。
■ お問い合わせ先
研究助成課 研究支援係 医学部倫理委員会担当
Tel:019-651-5110(内線:5532、5534)
E-mail:kenkyu-rinri@j.iwate-med.ac.jp