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GCP基礎知識(医師向け)

1.治験責任医師の業務の流れ 【治験開始前】

2.治験責任医師の業務の流れ 【治験実施中】

<逸脱があった場合>

<治験期間が1年以上になる場合>

<治験実施計画書等が変更・改訂される場合>

<有害事象が発生した場合>

<新たな情報を治験依頼者より入手した場合>

<治験が中止・中断した場合>

<直接閲覧への対応を求められた場合>

3.治験責任医師の業務の流れ 【治験終了】

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