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CRC業務マニュアル

治験開始前

  1. CRCの配置決定
  2. 治験内容の理解
  3. 必要な資料・物品の準備
  4. 各種ミ−ティング

治験実施中

  1. 被験者の適格性の事前スクリ−ニング
  2. インフォ−ムド・コンセント(IC)取得の補助
  3. 患者背景・情報収集
  4. 治験期間中のスケジュ−ル管理
  5. 被験者対応
  6. 治験薬の管理
  7. 臨床検査・画像検査
  8. 症例報告書(CRF)の作成補助
  9. 副作用、有害事象発現時の対応
  10. モニタリング・監査の対応
  11. 必須文書管理